Новости Росаккредитации

Коллеги, 31.12. на сайте ФСА были опубликованы разъяснения о порядке и основаниях принятия национальным органом по аккредитации решений о включении аккредитованных лиц в национальную часть Единого реестра органов по оценке соответствия ЕАЭС и об их исключении из него.

1 января 2020 г. вступают в силу Правила принятия национальным органом по аккредитации решений о включений аккредитованных лиц в национальную часть Единого реестра органов по оценке соответствия Евразийского экономического союза и об их исключении из него, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 21 сентября 2019 г. № 1236 «О порядке и основаниях принятия национальным органом по аккредитации решений о включений аккредитованных лиц в национальную часть Единого реестра органов по оценке соответствия Евразийского экономического союза и об их исключении из него» (далее – Правила, Постановление № 1236).
В рамках мероприятий по реализации положений Постановления и в связи с поступлением в Минэкономразвития России и Росаккредитацию обращений граждан и организаций, касающихся применения Постановления, в том числе по вопросам применения Правил и Критериев оценки Межведомственным советом национальной инфраструктуры качества возможности работы аккредитованного лица в области обязательной оценки (подтверждения) соответствия продукции требованиям права Евразийского экономического союза (далее – Критерии оценки), подготовлены прилагаемые разъяснения.
Сведения аккредитованных лиц об их соответствии требованиям Постановления и заявления аккредитованных лиц о включении в национальную часть Единого реестра предоставляются в Росаккредитацию в соответствии с формами, которые будут размещены на сайте 9 января.
Обращаем внимание на возможность опубликования в дальнейшем дополнительных разъяснений в отношении применения Постановления, Правил и Критериев оценки.
 

Вложения

Коллеги, спешу поделиться "свежачком" - ответом из ФСА на вопрос о том сохраняются ли предупреждающие действия после внесения изменений (приказ МЭР № 506) в Критерии аккредитации (№ 326).
 

Вложения

Постановление Правительства РФ от 30 января 2020 г. № 65 “О признании утратившими силу нормативных правовых актов и отдельных положений нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, об отмене нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении федерального государственного контроля за деятельностью аккредитованных лиц” (документ не вступил в силу)
4 февраля 2020

Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Признать утратившими силу нормативные правовые акты и отдельные положения нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, содержащие обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении федерального государственного контроля за деятельностью аккредитованных лиц, по перечню согласно приложению N 1.
2. Отменить нормативные правовые акты федеральных органов исполнительной власти, содержащие обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении федерального государственного контроля за деятельностью аккредитованных лиц, по перечню согласно приложению N 2.
3. Настоящее постановление вступает в силу с 1 января 2021 г.
Председатель Правительства
Российской Федерации		М. Мишустин
ПРИЛОЖЕНИЕ N 1
к постановлению Правительства
Российской Федерации
от 30 января 2020 г. N 65
Подробнее: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/73395191/#review
 
Непонятно что делать лаборатории в данной ситуации. При последней проверке эксперты советовали ссылаться в руководстве по качеству не только на 17025 но и на критерии. Планировали переработать РК к концу года. И как теперь это делать?
Проф4ик написал(а):
Постановление Правительства РФ от 30 января 2020 г. № 65 “О признании утратившими силу нормативных правовых актов и отдельных положений нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, об отмене нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении федерального государственного контроля за деятельностью аккредитованных лиц” (документ не вступил в силу)
4 февраля 2020

Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Признать утратившими силу нормативные правовые акты и отдельные положения нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, содержащие обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении федерального государственного контроля за деятельностью аккредитованных лиц, по перечню согласно приложению N 1.
2. Отменить нормативные правовые акты федеральных органов исполнительной власти, содержащие обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении федерального государственного контроля за деятельностью аккредитованных лиц, по перечню согласно приложению N 2.
3. Настоящее постановление вступает в силу с 1 января 2021 г.
Председатель Правительства
Российской Федерации		М. Мишустин
ПРИЛОЖЕНИЕ N 1
к постановлению Правительства
Российской Федерации
от 30 января 2020 г. N 65
Подробнее: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/73395191/#review
Нажмите для раскрытия...
 
Последнее редактирование модератором:
Полякова Оксана написал(а):
Непонятно что делать лаборатории в данной ситуации. При последней проверке эксперты советовали ссылаться в руководстве по качеству не только на 17025 но и на критерии. Планировали переработать РК к концу года. И как теперь это делать?
Нажмите для раскрытия...
Эксперты правильно советовали. Мы с Вами аккредитованы на соответствие Критериям аккредитации (см. ФЗ-412). Именно приказ № 326 в приложении № 2 указывает на обязательность соблюдения 17025-2019.
С 1-ого января 2021 года введете в РК вместо 326-ого какой-то другой документ, проекта которого пока никто еще не видел...
 
Разобрался: "в целях обеспечения соблюдения заявителями и аккредитованными лицами, осуществляющими деятельность в качестве органов инспекции".
 
В целях обеспечения соблюдения заявителями и аккредитованными лицами, осуществляющими деятельность в качестве испытательных лабораторий тоже сварганить могут... Легко!
Поэтому прошу все же ознакомиться, коллеги. Там круто "замешано" - и формочки разработали, и и порядок заполнения описали, и проценты обязательные посчитали, и видео, аудиофиксация (уже не в случае, если РА разрешила, а всегда), и кто, где, в каком порядке расписывается...
 
Коллеги, удалось выяснить про новые Критерии. В конце марта проект проект приказа МЭР поступит в ФОИВ на согласование.
 
Минэкономразвития России в письме от 06.02.2020 N ОГ-Д34-1014 проинформировало относительно положений новой редакции подпункта 23.18 Критериев аккредитации, утвержденных приказом Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. N 326
В соответствии с подпунктом 23.18 Критериев аккредитации, одним из требований системы менеджмента качества, которое должно предусматривать Руководство по качеству, определено наличие правил осуществления мероприятий, направленных на предотвращение возникновения работ, выполненных с нарушением установленных требований (далее - управление рисками).
Указанная редакция подпункта 23.18 с учетом внесенных в Критерии аккредитации изменений соответствует терминологии национального стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий".
Предусмотренная подпунктом 23.18 Критериев аккредитации норма является общей по отношению ко всем подпунктам, конкретизирующим содержание подпункта 23.18, и применима для всего подпункта 23.18 Критериев аккредитации, включая подпункт "в".
Обращаем внимание, что данное письмо не является нормативным правовым актом и носит информационный характер.

Лично я ничего не поняла :oops:
 

Вложения

OrlikNut написал(а):
Лично я ничего не поняла
Нажмите для раскрытия...
Эта информация - ответ на простой вопрос, прозвучавший многократно: введение оценки рисков и возможностей заменяет предупреждающие действия или нет?
Сейчас на сайте ФСА в приказе № 326 пункт 23.18 выглядит так:
наличие правил осуществления мероприятий, направленных на предотвращение возникновения работ, выполненных с нарушением установленных требований (далее - управление рисками), предусматривающих:
(в ред. Приказа Минэкономразвития России от 19.08.2019 N 506)
а) определение потенциальных причин возникновения работ, выполненных с нарушением установленных требований;
б) правила управления рисками и возможностями, связанными с лабораторной деятельностью, направленные на предотвращение повторения работ, выполненных с нарушением установленных требований, а также описания (фиксацию) их результатов;
(пп. "б" в ред. Приказа Минэкономразвития России от 19.08.2019 N 506)
в) правила планирования предупреждающих мероприятий и описания (фиксации) их результатов.
Нам отвечают, что "Указанная редакция подпункта 23.18 с учетом внесенных в Критерии аккредитации изменений
соответствует терминологии национального стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019" и что "наличие правил осуществления мероприятий, направленных на предотвращение возникновения работ, выполненных с нарушением установленных требований (управление рисками) применима для всего подпункта 23.18 Критериев аккредитации, включая подпункт "в".
Проще говоря, Александр Геннадиевич Литвак отвечает, что в управлении рисками должны быть и правила планирования действий, направленных на уменьшение идентифицированных в лаборатории рисков (см. подпункт "в" Критериев). И не только планирования, но и фиксации результатов. То, что раньше мы называли "предупреждающие действия" и заполняли их по свершившемся фактам (часто, после выявления на ПК несоответствия), теперь мы должны заранее предусмотреть, составить список, план минимизации рисков и в конце установленного нами отчетного периода отметить результаты по пунктам ранее составленного (нами же) плана минимизации рисков. Называть ЭТО предупреждающими действиями не обязательно.
Если совсем в двух словах - предупреждающие не отменили, они изменились. Теперь работаем не по свершившемуся факту, а планируем мероприятия, направленные на предотвращение возникновения работ, выполненных с нарушением установленных требований.
 
Коллеги, сообщение появилось на сайте ФСА 10-ого февраля.
О заполнении формы сведений о соответствии аккредитованных в национальной системе аккредитации лиц требованиям постановления Правительства Российской Федерации от 21 сентября 2019 г. № 1236
С 1 января 2020 г. заявления аккредитованных лиц на включение в национальную часть Единого реестра органов по оценке соответствия Евразийского экономического союза подаются заявителями и рассматриваются Росаккредитацией в соответствии с Правилами принятия национальным органом по аккредитации решений о включений аккредитованных лиц в национальную часть Единого реестра органов по оценке соответствия Евразийского экономического союза и об их исключении из него, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 21 сентября 2019 г. № 1236 «О порядке и основаниях принятия национальным органом по аккредитации решений о включении аккредитованных лиц в национальную часть Единого реестра органов по оценке соответствия Евразийского экономического союза и об их исключении из него» (далее соответственно – постановление № 1236, Правила, национальная часть Единого реестра).
В соответствии с пунктом 2 постановления № 1236 аккредитованные в национальной системе аккредитации лица, включенные в национальную часть Единого реестра органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза на 1 июня 2019 г., считаются включенными в национальную часть Единого реестра.
Указанные аккредитованные лица, а также аккредитованные лица, включенные в национальную часть Единого реестра до даты вступления в силу Правил, в срок до 1 марта 2020 г. (включительно) должны представить в Росаккредитацию сведения о своем соответствии требованиям постановления № 1236 по форме сведений о соответствии аккредитованных в национальной системе аккредитации лиц требованиям постановления № 1236 (далее – сведения об аккредитованном лице).
Представленные до 1 марта 2020 г. сведения об аккредитованном лице будут рассмотрены в срок до 31 декабря 2020 г.
Заявление о включении аккредитованного лица в национальную часть Единого реестра органов по оценке соответствия Евразийского экономического союза, предусмотренное пунктом 6 Правил, рекомендуется направлять в Федеральную службу по аккредитации в свободной форме с указанием сведений, предусмотренных вышеуказанной формой.
Обращаем внимание, что форма сведений об аккредитованном лице заполняется в полном объеме. В случае установления недостаточности полученных сведений Межведомственный совет национальной инфраструктуры качества правомочен запрашивать сведения, необходимые для принятия решения о возможности работы аккредитованного лица в области обязательной оценки (подтверждения) соответствия продукции требованиям права Евразийского экономического союза.
При заполнении формы сведений об аккредитованном лице необходимо применять подходы, аналогичные подходам, используемым заявителями, аккредитованными лицами при подаче заявлений об аккредитации, о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица и т.д.
Обращаем внимание, что заявление о включении аккредитованного лица в национальную часть Единого реестра / сведения об аккредитованном лице с приложением необходимых документов подаются в Росаккредитацию на бумажном носителе. При этом подача прилагаемых документов также допускается в электронной форме. В таком случае указанные документы представляются на электронных носителях и должны быть подписаны усиленной квалифицированной электронной подписью.
https://fsa.gov.ru/press-center/info/10211/
 
Коллеги, 11 марта состоялось заседание рабочей группы при Общественном совете Росаккредитации.
ПОВЕСТКА ЗАСЕДАНИЯ
рабочей группы по вопросам деятельности аккредитованных лиц в сфере оценки факторов производственной среды при Общественном совете при Федеральной службе по аккредитации
11 марта 2020 начало в 15.00
Место проведения: Росаккредитация, г. Москва, Пресненская наб. 10, стр. 2.
Модератор:
Сафонов Александр Львович, проректор по развитию ОУП ВО «АТиСО»,
заведующий кафедрой охраны труда, промышленной безопасности и экологии (руководитель рабочей группы)

Вопросы к обсуждению:

1. Реализация системы управления рисками и возможностями, связанными с лабораторной деятельностью в политике в области качества деятельности лаборатории.

2. Единый подход к вопросу подтверждения компетентности и аккредитации со стороны экспертных организаций в части процедур контроля точности, прецизионности, ВЛК.
3. О необходимости внесения изменения в п. 6.9 приказа Росаккредитации от 25 января 2019 г. N 11 Об утверждении методических рекомендаций по описанию области аккредитации испытательной лаборатории (центра).

4. Разночтения выполнения ГОСТа 17025-2019 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий" в части формы протокола исследований (испытаний) и измерений, представления в протоколе мнений и толкований результатов исследований (испытаний) и измерений.

5. Толкование Критериев аккредитации и готовность организаций к контрольным мероприятиям, подтверждению компетентности и аккредитации. Соблюдение сроков предоставления ГУ, приостановки деятельности аккредитованного лица.

6. Организация работы с заказчиками и взаимодействия с государственными органами для выполнения новых требований законодательства:
- замечания и предложения к проекту Федерального закона о внесении изменений в Федеральный закон «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»
- о необходимости обсуждения с профессиональным сообществом проектов новых Критериев аккредитации и Порядка предоставления информации в ФСА (взамен приказов Минэкономразвития России от 30 мая 2014 года N 326 Об утверждении Критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации и N 329 от 30 мая 2014 г. "Об утверждении Положения о составе сведений о результатах деятельности аккредитованных лиц, об изменениях состава их работников и о компетентности этих работников, об изменениях технической оснащенности, представляемых аккредитованными лицами в Федеральную службу по аккредитации, порядке и сроках представления аккредитованными лицами таких сведений в Федеральную службу по аккредитации")
- вопрос об изменении места осуществления деятельности ИЛ.

7. О технических возможностях и регламенте передачи в ФСА, хранения и ограничении копирования информации полученной при проведении оценки соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации с применением средств аудио-, фото- и видеофиксации и иных технических средств
Об исчислении сроков подачи обязательной информации во ФГИС РА и др. вопросы к работе ФГИС РА.
8. Разное
 
Доброго Вам времени. Если можно обратиться, ситуация следующая проходили ПК 5 в октябре 2019 по 17025-2009 ГУ оформили до 01.08.2019 года и заработали несоответствие-"Регистрация предупреждающих действий осуществляются в журнале предупреждающих действий. Записи в журнале не ведутся с 2017 года. Несоответствие п.17 в части п.23.18 (а,б,в) критериев аккредитации в утверженной ОА" Какие возможны решения устранения данного несоответствия? С уважением.
 
Войдите или зарегистрируйтесь для ответа.
Назад
Сверху