Подтверждение компетентности, расширение в 2021-2022

Подскажите, нужно ли какое-то оформленное решение о сокращении методики из ОА? (приказ, распоряжение)?

И еще вопрос по количеству методик. Сейчас в ОА из веществ биологической природы: БВК и ампициллин. Если БВК сократим и останется только одна методика на ампициллин, то как минтруд к этому этому отнесется?
 
Последнее редактирование:
SJet написал(а):
нужно ли какое-то оформленное решение о сокращении методики из ОА? (приказ, распоряжение)?
Нажмите для раскрытия...
Если это предусмотрено вашими локальными актами или СМК (например, руководством по качеству).
 
EUGEN написал(а):
Пока он об этом не узнает - никак. Сомневаюсь, что там есть отдельное должностное лицо, которое непрерывно мониторит все ОА в реестре РА.
Нажмите для раскрытия...
Так ведь мы обязаны уведомить о сокращении.
Вроде минтруд последнее время всего с одной методикой веществ биол. природы пропускал в реестр.
 
SJet написал(а):
Так ведь мы обязаны уведомить о сокращении.
Нажмите для раскрытия...
Хм. Об этом я не подумал, да. Тогда не знаю их дальнейшие действия. Где-то тут есть новые правила аккредитации на СОУТ, надо смотреть в них, будете ли вы после сокращения удовлетворять этому документу. Если да, то - да.
 
Добрый день, коллеги, подскажите, пожалуйста, нужно ли сейчас в области аккредитации органа инспекции указывать год документов (ГОСТов), устанавливающих требования к объектам инспекции?
 
Коллеги, добрый день. Прошу совета. ИЛ приостановили по результатам ПК 01.11.2022, в реестре приостановка началась с 11.11.2022, с 01.11. до 11.11 выдавали протоколы, т.к. в реестре приостановки не было. Что сейчас делать с выданными в этот промежуток времени протоколами? В личном кабинете приказа до сих пор нет.
 
Антон52 написал(а):
ИЛ приостановили по результатам ПК 01.11.2022, в реестре приостановка началась с 11.11.2022
Нажмите для раскрытия...
чуть поподробнее - что значит приостановили по результатам ПК с 01.11.2022? В каком виде вы об этом узнали? в Акте написано? Акт вы когда получили?
 
Антон52 написал(а):
Коллеги, добрый день. Прошу совета. ИЛ приостановили по результатам ПК 01.11.2022, в реестре приостановка началась с 11.11.2022, с 01.11. до 11.11 выдавали протоколы, т.к. в реестре приостановки не было. Что сейчас делать с выданными в этот промежуток времени протоколами? В личном кабинете приказа до сих пор нет.
Нажмите для раскрытия...
Обычно приказ приходит на почту подписанную ЭЦП и если вы знали что в акте экспертизы ЭГ есть масса пунктов несоответствий то это как известно в 99.9 приостановка, допустим Вы подписали акт экспертизы 1.11.2022 то логично было с 1.11.2022 не выдавать протоколы и не ждать Приказа ФСА о завершении ГУ и приостановки деятельности и устранении несоответствий. Обычно приказ приходит задним числом увы у них такое часто бывает. В личном кабинете и Приказа о завершении ГУ бывает что месяц нет а ИЛ уже приостановили и устранения все устранили и приказ о возобновлении деятельности уже получили. Тут на счет протоколов все как говорится двояко тут смотря как территориалы на это посмотрят
 
Коллеги, внимание. Вчера официально опубликовано и вступило в силу очередное ПП "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. № 353 и признании утратившим силу отдельного положения постановления Правительства Российской Федерации от 12 сентября 2022 г. № 1589"
 

Вложения

Самарчанка написал(а):
Коллеги, внимание. Вчера официально опубликовано и вступило в силу очередное ПП "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. № 353 и признании утратившим силу отдельного положения постановления Правительства Российской Федерации от 12 сентября 2022 г. № 1589"
Нажмите для раскрытия...
На неделе отправил в ФСА и в минэкономразвитие оф. письмо, что бы пояснили абзац о переносе сроков на 6 мес. для прочих АЛ.
До сих пор нет понимания, когда подаваться на ПК2, если по 440ПП уже отдыхали. Так то надо в начале июня подать заявление на ПК, но все еще надеюсь на шестимесячный отбой от этом мороки...
На инф. линию ФСА позвонил - отсрочка только для подведомственных АЛ, независимо от переносов по 440ПП. Остальным по обычному регламенту. На просьбу ткнуть меня носом в пункт ПП ответ - Такого пункта нет, это мнение ФСА как надзорного органа.
 
kosneft написал(а):
На инф. линию ФСА позвонил - отсрочка только для подведомственных АЛ, независимо от переносов по 440ПП. Остальным по обычному регламенту. На просьбу ткнуть меня носом в пункт ПП ответ - Такого пункта нет, это мнение ФСА как надзорного органа.
Нажмите для раскрытия...
Коллега, такие важные изменения, как перенос сроков, принимаются не аккредитующим органом, а Правительством Российской Федерации. Мнение аккредитующего не может расходиться с тем, что "велит" Постановление Правительства. А в ПП 353 написано недвусмысленно и про подведомственные и про иные одно и тоже с разницей только в сроке переноса. И, если аккредитующий орган признает одноразовый перенос по ПП 353 для подведомственных, у который уже был перенос по ПП 440, у него (органа) нет оснований (кроме хотелок отдельных чиновников) отказать "иным" в праве на перенос с такой же ситуации. В чем, собственно говоря, Вам и признались по телефону... Ваше право - жить по сказанному кем-то из ФСА Вам по телефону или по написанному в Постановлении Правительства.
Уверена, в ответе на Ваш запрос будет написано не про мнение аккредитующего, а будет процитирован кусочек из ПП 353 об одноразовом переносе.
 
Самарчанка написал(а):
А вот и "свежий" ответ ФСА...
Нажмите для раскрытия...
Ну вот почему бы не упомянуть про 440пп. Нет,мы лучше вставим слово "однократно",что бы люди мучались и писали новые письма.Про то, что это Однократно касается 353пп или Однократно вообще за всю историю АЛ.
 
А подскажите, ИЛ выполняющая работы в рамках СОУТ является "подведомственной федеральным органам исполнительной власти" или нет? Переносим на 9 или 6 мес. соответственно ?
 
Доброго здоровья, коллеги!
Скажите, нужно ли сейчас формировать ОА в электронном виде? Нужно это для проведения процедуры ПК в 2023 году? Или можно обойтись без нее? Не хотелось бы время терять на это...
 
Проф4ик написал(а):
Доброго здоровья, коллеги!
Скажите, нужно ли сейчас формировать ОА в электронном виде? Нужно это для проведения процедуры ПК в 2023 году? Или можно обойтись без нее? Не хотелось бы время терять на это...
Нажмите для раскрытия...
Год назад мы оформляли. Она в таком виде в реестре.
 
Проф4ик написал(а):
Доброго здоровья, коллеги!
Скажите, нужно ли сейчас формировать ОА в электронном виде? Нужно это для проведения процедуры ПК в 2023 году? Или можно обойтись без нее? Не хотелось бы время терять на это...
Нажмите для раскрытия...
ОА должна быть составлена в конфигураторе РА, без неё у вас даже заявление не будут рассматривать (будет отказ).
 
Войдите или зарегистрируйтесь для ответа.
Назад
Сверху