в смысле - костюма нет. Но возможно, он нужен. Уровень-то ЭМИ никто не мерил. В отличие от рентгенологов, которые носят индивидуальные дозиметры, и их персональная доза ИИ контролируется ежеквартально
Электромагнитные поля
- Автор темы ЭляХ
- Дата начала
Тогда, по моему мнению, эксперт обязан на р.м. идентифицировать измерения ПМП
Тогда, по моему, мнению эксперт не обязан идентифицировать измерения ПМП
Это уже вопрос к производителям томографов, задайте, кстати, если время есть
ни времени, ни желания вступать с Сименсом в переписку у меня нет )
сошлюсь сотрудникам на Ваше экспертное мнение
просто для кого-то ведь это предусмотрели в ЕТН ? для работников синхрофазотронов? )
| Тип средства защиты | Наименование СИЗ | Норма выдачи |
|---|---|---|
| Комплект для защиты от воздействия электромагнитных полей радиочастотного диапазона | Экранирующий комбинезон с капюшоном и защитным экраномЭкранирующие перчаткиЭкранирующие носки | 4 на 1,5 года |
Возможно для работы с аппаратами типа ЛУЧ у физиотерапевтов, где работник, непосредственно находится рядом с пациентом
Внесу свой вклад в обсуждение вопроса об измерении электромагнитных полей от магнитно-резонансных томографов.
Как я понял из обсуждения, речь здесь идет о "необходимости" / "не необходимости" измерения данных факторов при СОУТ.
И с учетом того, в чем я разобрался, по моему разумению, получается вот что.
Эксперт СОУТ при идентификации факторов, требующих измерения, должен исходить из того, что согласно методики СОУТ идентифицируются и, соответственно, измеряются "потенциально опасные и вредные факторы" т.е. такие факторы, уровни которых превышают (или могут превышать) установленные нормы. Это я к тому, что если даже название факторов присутствует в Перечне, но если у эксперта по результатам его процедуры идентификации будут иметься доказательства, что факторы по уровням не превышают или не могут превышать норм, то эти факторы. хоть и присутствуют, но... не попадают в соответствии с Методикой СОУТ под определение тех, которые нужно измерять.
Теперь посмотрим: на основании чего эксперт может получить эту информацию о том, что на конкретном РМ факторы не являются опасными и вредными. То, что имеет право анализировать эксперт и на основании чего он имеет право принимать свое решение, перечислено в пункте 4 раздела 2 действующей сейчас Методики СОУТ (пункт 7 раздела 2 "новой" Методики СОУТ, которая будет действовать с сентября 2024 года).
И вот в этом перечне, среди прочего, присутствуют:
- декларация о соответствии и (или) сертификатов соответствия оборудования установленным требованиям.
Практически 100% гарантия, что либо сертификат соответствия установленным требованиям (в том числе, требованиям безопасности), либо декларация производителя о том, что производимый им томографа соответствует установленным требованиям (в том числе и требованиям безопасности), у данного оборудования имеется.
Так что, эксперт совершенно обоснованно будет иметь право принять решение о "не измерении" тех факторов (не только электромагнитных полей), которые присутствуют в этих "установленных требованиях безопасности" в соответствии с теми НД, которые перечислены в сертификате или в декларации соответствия.
Но даже, если сертификата или декларации нет, уж совершенно точно, что в эксплуатационной документации (которую также имеет право принимать во внимание эксперт согласно Методики СОУТ при принятии своего решения) будет фраза, что оборудование "соответствует установленным требованиям безопасности".
А вот теперь начинается самое интересное и принципиально важное в части требований безопасности к томографам по обсуждаемым здесь электромагнитным полям. Требования безопасности томографов установлены в уже упоминавшемся здесь при обсуждении стандарте (эквивалентном международному) ГОСТ Р МЭК 60601-2-33-2013. Это частные требования безопасности к томографам, как к медицинскому оборудованию. И в этом стандарте есть подраздел 201.10, который называется: "Защита от опасностей, связанных с нежелательным и избыточным излучением". Но конкретных требований по безопасности в части ЭМП в этом подразделе стандарта нет - написано, что в этой части применяются нормы раздела 10 общего стандарта по безопасности медицинского оборудования.
Таким общим стандартом по безопасности медицинского оборудования в настоящее время является стандарт (также эквивалентный международному) ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022.
А вот теперь, самое "интересное", как я уже говорил: в разделе 10 данного "общего" стандарта ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022 в части ЭМП имеются требования безопасности только по сверхвысокочастотным полям (Пункт 10.3 - Микроволновое излучение).
И грустный итог анализа вышеназванных документов получается такой:
- В соответствии с "установленными требованиями безопасности" производители томографов не гарантируют соответствие уровней ЭМП обсуждаемых здесь частотных диапазонов каким-либо нормам безопасности.
Соответственно получается, что : при СОУТ измерять все эти присутствующие при данном технологическом процессе ЭМП нужно. Нужно измерять, ибо ..... отсутствуют документированные доказательства (ВКЛЮЧАЯ ГАРАНТИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ) безопасности этого оборудования в части присутствующих в технологическом процессе ЭМП.
Как я понял из обсуждения, речь здесь идет о "необходимости" / "не необходимости" измерения данных факторов при СОУТ.
И с учетом того, в чем я разобрался, по моему разумению, получается вот что.
Эксперт СОУТ при идентификации факторов, требующих измерения, должен исходить из того, что согласно методики СОУТ идентифицируются и, соответственно, измеряются "потенциально опасные и вредные факторы" т.е. такие факторы, уровни которых превышают (или могут превышать) установленные нормы. Это я к тому, что если даже название факторов присутствует в Перечне, но если у эксперта по результатам его процедуры идентификации будут иметься доказательства, что факторы по уровням не превышают или не могут превышать норм, то эти факторы. хоть и присутствуют, но... не попадают в соответствии с Методикой СОУТ под определение тех, которые нужно измерять.
Теперь посмотрим: на основании чего эксперт может получить эту информацию о том, что на конкретном РМ факторы не являются опасными и вредными. То, что имеет право анализировать эксперт и на основании чего он имеет право принимать свое решение, перечислено в пункте 4 раздела 2 действующей сейчас Методики СОУТ (пункт 7 раздела 2 "новой" Методики СОУТ, которая будет действовать с сентября 2024 года).
И вот в этом перечне, среди прочего, присутствуют:
- декларация о соответствии и (или) сертификатов соответствия оборудования установленным требованиям.
Практически 100% гарантия, что либо сертификат соответствия установленным требованиям (в том числе, требованиям безопасности), либо декларация производителя о том, что производимый им томографа соответствует установленным требованиям (в том числе и требованиям безопасности), у данного оборудования имеется.
Так что, эксперт совершенно обоснованно будет иметь право принять решение о "не измерении" тех факторов (не только электромагнитных полей), которые присутствуют в этих "установленных требованиях безопасности" в соответствии с теми НД, которые перечислены в сертификате или в декларации соответствия.
Но даже, если сертификата или декларации нет, уж совершенно точно, что в эксплуатационной документации (которую также имеет право принимать во внимание эксперт согласно Методики СОУТ при принятии своего решения) будет фраза, что оборудование "соответствует установленным требованиям безопасности".
А вот теперь начинается самое интересное и принципиально важное в части требований безопасности к томографам по обсуждаемым здесь электромагнитным полям. Требования безопасности томографов установлены в уже упоминавшемся здесь при обсуждении стандарте (эквивалентном международному) ГОСТ Р МЭК 60601-2-33-2013. Это частные требования безопасности к томографам, как к медицинскому оборудованию. И в этом стандарте есть подраздел 201.10, который называется: "Защита от опасностей, связанных с нежелательным и избыточным излучением". Но конкретных требований по безопасности в части ЭМП в этом подразделе стандарта нет - написано, что в этой части применяются нормы раздела 10 общего стандарта по безопасности медицинского оборудования.
Таким общим стандартом по безопасности медицинского оборудования в настоящее время является стандарт (также эквивалентный международному) ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022.
А вот теперь, самое "интересное", как я уже говорил: в разделе 10 данного "общего" стандарта ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022 в части ЭМП имеются требования безопасности только по сверхвысокочастотным полям (Пункт 10.3 - Микроволновое излучение).
И грустный итог анализа вышеназванных документов получается такой:
- В соответствии с "установленными требованиями безопасности" производители томографов не гарантируют соответствие уровней ЭМП обсуждаемых здесь частотных диапазонов каким-либо нормам безопасности.
Соответственно получается, что : при СОУТ измерять все эти присутствующие при данном технологическом процессе ЭМП нужно. Нужно измерять, ибо ..... отсутствуют документированные доказательства (ВКЛЮЧАЯ ГАРАНТИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ) безопасности этого оборудования в части присутствующих в технологическом процессе ЭМП.
Последнее редактирование:
Хотел бы дополнить сказанное, вселив искру надежды: - не исключено, что все может быть не так уж и плохо.
Нужно смотреть документацию (РЭ, сертификаты, декларации и соответствия) на конкретные томографы.
Дело в том, что существует еще один документ, устанавливающий требования безопасности для томографов в части ЭМП. И не исключено, что в прилагающейся к томографу документах будет сказано, что он соответствует требованиям безопасности этого документа. Это утвержденные решение Комиссии таможенного союза от 28 мая 2010 года № 299 "Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому контролю (надзору)".
Так вот: в этом документе имеется раздел 18 - "Требования к изделиям медицинского назначения и медицинской технике", в котором есть требования безопасности и к томографам (пункт 2.7 таблицы этого раздела). И среди этих требований есть требования и по ЭМП (постоянные магнитные поля, поля 50 Гц, ЭМП диапазона 10 кГц - 300 МГц). Как раз то, что нужно. А требуемые уровни этих полей в данном документе - точь в точь повторяют нормы СанПиН.
Так что, если в документации на томограф (РЭ, сертификат, декларация) указано соответствие его нормам вышеприведенного документа, то это будет подтвержденной гарантией. что создаваемые томографом ЭМП не являются "опасными и вредными". Соответственно, на основании этого эксперт, проведя идентификацию в соответствии с требованиями Методики СОУТ, будет иметь право принять решение, что измерять эти поля не нужно.
Нужно смотреть документацию (РЭ, сертификаты, декларации и соответствия) на конкретные томографы.
Дело в том, что существует еще один документ, устанавливающий требования безопасности для томографов в части ЭМП. И не исключено, что в прилагающейся к томографу документах будет сказано, что он соответствует требованиям безопасности этого документа. Это утвержденные решение Комиссии таможенного союза от 28 мая 2010 года № 299 "Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому контролю (надзору)".
Так вот: в этом документе имеется раздел 18 - "Требования к изделиям медицинского назначения и медицинской технике", в котором есть требования безопасности и к томографам (пункт 2.7 таблицы этого раздела). И среди этих требований есть требования и по ЭМП (постоянные магнитные поля, поля 50 Гц, ЭМП диапазона 10 кГц - 300 МГц). Как раз то, что нужно. А требуемые уровни этих полей в данном документе - точь в точь повторяют нормы СанПиН.
Так что, если в документации на томограф (РЭ, сертификат, декларация) указано соответствие его нормам вышеприведенного документа, то это будет подтвержденной гарантией. что создаваемые томографом ЭМП не являются "опасными и вредными". Соответственно, на основании этого эксперт, проведя идентификацию в соответствии с требованиями Методики СОУТ, будет иметь право принять решение, что измерять эти поля не нужно.
Последнее редактирование:
Есть еще один момент, который может (имеет право) принять во внимание эксперт в обоснование своего решения не измерять некоторые виды ЭПМ от томографа.
В указанном выше стандарте ГОСТ Р МЭК 60601-2-33-2013, регламентирующем требования безопасности к томографам, имеется такое понятие, как "Область контролируемого доступа". Так вот: вне этой области (зоны) контролируемого доступа согласно пункта 202.6.101 ГОСТ Р МЭК 60601-2-33-2013 магнитное поле должно быть не более 0,5 мТл.
В эксплуатационной документации на томограф должны быть четко указаны границы этой области контролируемого доступа (см пункт 201.7.9.2.1 е) ГОСТ Р МЭК 60601-2-33-2013).
Соответственно, алгоритм эксперта может быть такой. Эксперт смотрит документацию на томограф. И если в этой документации (Паспорт, РЭ, сертификат, декларация) имеются сведения, что данный томограф соответствует требованиям безопасности ГОСТ Р МЭК 60601-2-33-2013 (или его международному аналогу), то далее смотрится эксплуатационная документация на предмет установления размеров и положения области контролируемого доступа. И если контролируемое рабочее место того или иного медицинского работника находится за пределами области контролируемого доступа, то можно принять решение о том, что постоянное магнитное поле и магнитное поле промчастоты 50 Гц от такого томографа (соответствующего требованиям гигиенических норм за пределами области контролируемого допуска) для этого рабочего места можно и не измерять.
В указанном выше стандарте ГОСТ Р МЭК 60601-2-33-2013, регламентирующем требования безопасности к томографам, имеется такое понятие, как "Область контролируемого доступа". Так вот: вне этой области (зоны) контролируемого доступа согласно пункта 202.6.101 ГОСТ Р МЭК 60601-2-33-2013 магнитное поле должно быть не более 0,5 мТл.
В эксплуатационной документации на томограф должны быть четко указаны границы этой области контролируемого доступа (см пункт 201.7.9.2.1 е) ГОСТ Р МЭК 60601-2-33-2013).
Соответственно, алгоритм эксперта может быть такой. Эксперт смотрит документацию на томограф. И если в этой документации (Паспорт, РЭ, сертификат, декларация) имеются сведения, что данный томограф соответствует требованиям безопасности ГОСТ Р МЭК 60601-2-33-2013 (или его международному аналогу), то далее смотрится эксплуатационная документация на предмет установления размеров и положения области контролируемого доступа. И если контролируемое рабочее место того или иного медицинского работника находится за пределами области контролируемого доступа, то можно принять решение о том, что постоянное магнитное поле и магнитное поле промчастоты 50 Гц от такого томографа (соответствующего требованиям гигиенических норм за пределами области контролируемого допуска) для этого рабочего места можно и не измерять.
Последнее редактирование:
да, есть такое насчёт области контролируемого доступа (ОКД):
ОКД необходимо ограничивать соответствующими предупреждающими знаками [17, 21], указывающими на присутствие магнитных полей и действие сил притяжения или вращающего момента на ферромагнитные материалы (Приложение 1). При проектировании кабинета МРТ необходимо уточнить величину индукции магнитного поля, а также наличие ОКД в смежных с комнатой сканирования (процедурной) помещениях и территории, в том числе по вертикали (сверху и снизу). Если ОКД (изолиния 0,5 мТл) выходит за границу кабинета (отделения) МРТ, необходимо ограничить нахождение людей внутри этой области соответствующими конструкциями (перегородками, дверьми и пр.) и предупреждающими знаками (рис. 7).
ОКД необходимо ограничивать соответствующими предупреждающими знаками [17, 21], указывающими на присутствие магнитных полей и действие сил притяжения или вращающего момента на ферромагнитные материалы (Приложение 1). При проектировании кабинета МРТ необходимо уточнить величину индукции магнитного поля, а также наличие ОКД в смежных с комнатой сканирования (процедурной) помещениях и территории, в том числе по вертикали (сверху и снизу). Если ОКД (изолиния 0,5 мТл) выходит за границу кабинета (отделения) МРТ, необходимо ограничить нахождение людей внутри этой области соответствующими конструкциями (перегородками, дверьми и пр.) и предупреждающими знаками (рис. 7).
вот и встал вопрос - если внизу подвал, то вверху, над томографом - кардиология. А измерения не произведены. А если там аппаратура откажет, или того хуже пациент... На фоне постоянного или периодического ЭМ-излучения
2.7. Номенклатура, объем и периодичность контроля за соблюдением гигиенических нормативов по уровням микроклимата, освещенности, шума, вибрации (общей и локальной), инфразвука, ультразвука, электромагнитного излучения, лазерного излучения, ультрафиолетового излучения, тяжести и напряжённости трудового процесса на рабочих местах устанавливается хозяйствующими субъектами с учетом степени их влияния на здоровье работника и среду его обитания в случаях, если указанные факторы идентифицированы на рабочих местах в ходе проведения специальной оценки условий труда и/или ранее проведённого производственного лабораторного контроля, а их фактические уровни не соответствуют установленным гигиеническим нормативам, а также после проведения реконструкции, модернизации производства, технического перевооружения и капитального ремонта, проведения мероприятий по улучшению условий труда. Контроль параметров микроклимата должен осуществляться не реже 1 раза в год.
Микроклимат РПН (СЭС) меряет в рамках производственного контроля раз в полгода. Но магнитуду они не оценивают, только освещённость и температуру с влажностью
Санитарные правила
СП 2.2.3670-20
"Санитарно-эпидемиологические требования к условиям труда"
СП 2.2.3670-20
"Санитарно-эпидемиологические требования к условиям труда"
1.4. Юридические лица и индивидуальные предприниматели обязаны осуществлять:
производственный контроль за условиями труда;
разрабатывать и проводить санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, предусмотренные Санитарными правилами.
2.7. Контроль параметров микроклимата должен осуществляться не реже 1 раза в год.
производственный контроль за условиями труда;
разрабатывать и проводить санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, предусмотренные Санитарными правилами.
2.7. Контроль параметров микроклимата должен осуществляться не реже 1 раза в год.
В нашем городе, например, томограф на территории больницы размещен в отдельно стоящем одноэтажном здании.
Вопрос поставлен совершенно правомерно. И дело здесь не только в том, что где-то конкретно на каком-то конкретном томографе могут быть не проведены измерения ЭМП. Вопрос здесь намного более серьезный.
К техническим средствам, в которых в той или иной степени имеет место генерация и излучение во внешнее пространство электромагнитных полей предъявляются требования т.н. электромагнитной совместимости (практически единые на международном уровне) . Одно из этих требований - это то, чтобы данное технические средство своим электромагнитным излучением в пределах установленных ном не оказывало влияние на работу других технических средств. Для медицинской техники нормативным документом в части электромагнитной совместимости является стандарт ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 (идентичный международному стандарту МЭК 60601-1-2).
Так вот: в обсуждаемом выше стандарте ГОСТ Р МЭК 60601-2-33-2013 (устанавливающем требования конкретно к томографам) в пункте 202.6.101 написано, что:
- Внутри контролируемой зоны доступа требования МЭК 60601-1-2 не применяются.
Вывод из этого делайте сами....
Контролирумая зона доступа - область с граничным излучением 0,5 милиТесла. А как её очертить - если измерения не проводились? В горизонтальной проекции - административные ограничения, допуск только обученного авторизированного персонала. а по вертикали как?
Согласно ГОСТ МЭК 60061-3-33 размеры и пространственное положение зоны контролируемого доступа устанавливаются не по результатам измерений там, где установлен и эксплуатируется томограф, а указаны в эксплуатационной документации на него. Т.е. зона ограниченного доступа - это то, что указано в РЭП на томограф (см. пункт 201.7.9.2.1е) ГОСТа), а не то, что получилось по результатам измерений.
Последнее редактирование:
И ещё.
Справедливо не утверждение, что зона контролируемого доступа - это зона, где поле менее 0,5 мТл, а справедливо утверждение, что в зоне контролируемого доступа поле менее 0,5мТл. (См. ГОСТ МЭК 60601-2-33)
Справедливо не утверждение, что зона контролируемого доступа - это зона, где поле менее 0,5 мТл, а справедливо утверждение, что в зоне контролируемого доступа поле менее 0,5мТл. (См. ГОСТ МЭК 60601-2-33)
Последнее редактирование: