Создание новой испытательной лаборатории. С чего начать?

[Лиса]

Всем доброго времени суток.
Ситуация следующая.
Наше предприятие решило, что хотят проводить сертификационные испытания продукции. Для этого необходима аккредитованная лаборатория. На предприятии есть действующая испытательная лаборатория (входной контроль, производственный лабораторный контроль, периодические испытания (типовые, опытные, квалификационные) с выдачей протоколов испытаний). Вся документация лаборатории была только для внутреннего пользования, и по требованию потребителя.
Сейчас решили, что хотят сделать лабораторию отдельным юр.лицом с дополнительными функциями.
Внимание вопрос:
С чего начать? Какие требования к самой лаборатории и к персоналу. Стандарт 17025 знаю, но я в нем вообще ничего понять не могу. Там все так размыто, лаборатория должна и все... Меня сейчас интересует план работ хотя бы по созданию самой лаборатории, чтобы мы могли отделиться от предприятия. И как потом все те же самые испытания, которые мы проводим сейчас нам оформлять? Масштабы трагедии так сказать.
Кто должен входить в состав лаборатории? Плюс ко всему у нас есть рентген лаборатория, которую тоже хотят отделить с нами.
Я в панике. ПОМОГИТЕ!!!

 

[EUGEN]

Я в панике. ПОМОГИТЕ!!

Спокойно. Все это возможно, просто долго и дорого.

 

[EUGEN]

хотят проводить сертификационные испытания продукции. Для этого необходима аккредитованная лаборатория.

есть рентген лаборатория, которую тоже хотят отделить с нами.

То же что-то измерять для сертификации?

 

[EUGEN]

А орган по сертификации - Ваш или сторонний?

 

[EUGEN]

действующая испытательная лаборатория

Опишите словесно виды испытаний и измерений: что измеряете - геометрию/вес/органолептику/концентрацию и т.п.?

 

[Лиса]

Опишите словесно виды испытаний и измерений: что измеряете - геометрию/вес/органолептику/концентрацию и т.п.?

Опишите словесно виды испытаний и измерений: что измеряете - геометрию/вес/органолептику/концентрацию и т.п.?

Механические и климатические испытания: Термоудар, соляной туман, влажность, растяжение лент полос прутков и т.д., микроструктура, рабочие характеристики готовой продукции, степень защиты и прочее.

 

[Лиса]

То же что-то измерять для сертификации?

рентген только для проверки входного контроля металла и рентген литья. Сертификации по рентгенконтролю не нужно

 

[EUGEN]

Стандарт 17025 знаю, но я в нем вообще ничего понять не могу.

Он переводной (с английского на русский), поэтому некоторые формулировки там "эквивалентны" терминам в русском языке.
Для аккредитации в Росаккредитации Вам нужно соответствовать требованиям Приказа МЭР № 707, вероятно пунктам 21-25 и 26-27.
Протоколы, которые вы оформляете, должны будут соответствовать требованиям ГОСТ Р 58973-2020.
Порядок процедуры аккредитации описан на сайте РА https://fsa.gov.ru/about/deyatelnos...itatsii/akkreditatsiya-otsenka-sootvetstviya/
План действий. Для подачи заявления в РА и получения аккредитации, вам нужно создать юрлицо (например с уставным капиталом в 10 000 рублей, можете сформировать его из своего сотового телефона, закон не запрещает) = вы стали собственником. Выбрать себя директором этого юрлица (это бесплатно, только пошлину нотариусу) или нанять директора (это уже трудовой договор). Заключить трудовые договоры со всеми сотрудниками, необходимыми для соответствия критериям аккредитации (Приказ 707). Заключить договор с вашим предприятием на оказание ваших услуг - сертификационных испытаний продукции и рентгену. Сразу начинать рентген (процедура есть, работает, всех устраивает), что бы была "оборотка" на зарплату сотрудников. Получить аванс за сертификацию, потратить его на аккредитацию (она не бесплатная). Получить аккредитацию и "грести бабло".

 

[Самарчанка]

Меня сейчас интересует план работ хотя бы по созданию самой лаборатории, чтобы мы могли отделиться от предприятия. И как потом все те же самые испытания, которые мы проводим сейчас нам оформлять? Масштабы трагедии так сказать.

По шагам приблизительно так...
Шаг 1. Формирование области аккредитации (ОА)
Это основной документ, определяющий ваши права на испытания. Вам нужно четко прописать:
Механика: Испытания на растяжение (ГОСТ 1497, ГОСТ 11701), микроструктура (ГОСТ 5639, ГОСТ 10243).
Климатика: Термоудар, влажность (ГОСТ Р 51368), соляной туман (ГОСТ Р 52763).
Специальные: Степень защиты IP (ГОСТ 14254).

Шаг 2. Оснащение и ресурсы
Оборудование: Закупка и ввод в эксплуатацию камер тепла/холода, разрывных машин, микроскопов и стендов IP. Все приборы должны быть внесены в Аршин (Госреестр СИ), поверены или аттестованы (для ИО).
Персонал: Наем специалистов с профильным образованием и опытом работы в испытательных лабораториях от 3 лет.
Помещения: Подготовка площадей с учетом требований к вентиляции (для соляного тумана), виброустойчивости фундаментов (для разрывных машин) и климатического контроля.

Шаг 3. Внедрение системы менеджмента (СМ)
Разработка Руководства по качеству и процедур (СОП) по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Организация системы регистрации образцов, архива протоколов и управления рисками.
Обязательное участие в МСИ (межлабораторных сличительных испытаниях) по каждому ключевому методу из вашей ОА для подтверждения квалификации.

Шаг 4. Подача заявки во ФГИС Росаккредитации
Подача электронного заявления через личный кабинет.
Приложение пакета документов: ОА, паспорт лаборатории, данные о персонале, анкеты самообследования.
Оплата государственной пошлины.

Шаг 5. Экспертиза и выездная проверка
Документарная экспертиза: Экспертная группа проверяет ваши документы на соответствие критериям (Приказ Минэкономразвития № 707).
Выездная оценка: Эксперты приезжают в лабораторию (или проводят оценку дистанционно через ВКС). Они проводят «контрольные испытания»: заставляют лаборантов при них провести тест на растяжение или настроить камеру на режим термоудара.
При первичной аккредитации у Вас будет и документарная часть и выездная (см. ФЗ-412 ст. 24 и Постановление Правительства № 2050 в части аккредитации - там про аккредитацию отдельный (первый) раздел).

Шаг 6. Получение решения
При отсутствии критических несоответствий Росаккредитация принимает решение о внесении лаборатории в реестр. С этого момента ваши протоколы имеют юридическую силу для сертификации продукции.

 

[Самарчанка]

Первый и второй шаг делаете сами, исходя из того что Вам поручат делать и какими ресурсами можете располагать.
На третьем шаге лучше бы пригласить специалиста или организацию, специалитзирующуюся на разработке СМК.
Оставшиеся 4 и 5 шаги. С ними можно справиться самим, хоть и с большим напрягом...

 

[Лиса]

Он переводной (с английского на русский), поэтому некоторые формулировки там "эквивалентны" терминам в русском языке.
Для аккредитации в Росаккредитации Вам нужно соответствовать требованиям Приказа МЭР № 707, вероятно пунктам 21-25 и 26-27.
Протоколы, которые вы оформляете, должны будут соответствовать требованиям ГОСТ Р 58973-2020.
Порядок процедуры аккредитации описан на сайте РА https://fsa.gov.ru/about/deyatelnos...itatsii/akkreditatsiya-otsenka-sootvetstviya/
План действий. Для подачи заявления в РА и получения аккредитации, вам нужно создать юрлицо (например с уставным капиталом в 10 000 рублей, можете сформировать его из своего сотового телефона, закон не запрещает) = вы стали собственником. Выбрать себя директором этого юрлица (это бесплатно, только пошлину нотариусу) или нанять директора (это уже трудовой договор). Заключить трудовые договоры со всеми сотрудниками, необходимыми для соответствия критериям аккредитации (Приказ 707). Заключить договор с вашим предприятием на оказание ваших услуг - сертификационных испытаний продукции и рентгену. Сразу начинать рентген (процедура есть, работает, всех устраивает), что бы была "оборотка" на зарплату сотрудников. Получить аванс за сертификацию, потратить его на аккредитацию (она не бесплатная). Получить аккредитацию и "грести бабло".

Только вопрос в том, что предприятие хочет полностью отделить лабораторию, но все испытания продукции (входной контроль материалов и сырья, периодические испытания автокомпонентов ,типовые, квалификационные) проводить у нас. На все изделия либо ТУ, либо карты входного контроля. Как это связать с собой? То есть была центральная заводская лаборатория ,которая проводила испытания продукции предприятия для проверки и контроля качества собираемых изделий. На сторону испытания никогда никто не делал, а теперь все те же самые функции+сертификационные испытания на отдельное юрлицо.
Если я правильно понимаю. Просто эти испытания мы можем проводить как аккредитованная лаборатория(но как узаконить испытания по ТУ и программам испытаний ,которые пишут конструктора предприятия), а вот сертификационные уже нужно входить в национальную часть. Или я тупень?

 

[EUGEN]

Кого мы аккредитуем

fsa.gov.ru

Разделы по ИЛ и ОС.

Ваше предприятие хочет выдавать/получать сертификаты соответствия на продукцию. Орган по сертификации будет их выдавать на основании протоколов испытаний, которые должны быть выполнены аккредитованной ИЛ.

предприятие хочет полностью отделить лабораторию, но все испытания продукции (входной контроль материалов и сырья, периодические испытания автокомпонентов ,типовые, квалификационные) проводить у нас. На все изделия либо ТУ, либо карты входного контроля. Как это связать с собой?

Зачем связать? Вы аккредитуетесь как ИЛ (на независимость и компетентность), ваш протокол автоматически признается всеми (внешними и внутренними заказчиками), как достоверный. И оказываете услуги вашему заказчику - предприятию, на возмездной основе - выдаете им те же самые протоколы, только в шапке указываете свой номер аттестата аккредитации. Они готовы обеспечить вас объемами, нужно считать, окупиться ли это (ФОТ+эксплуатация СИ+работа).

 

[Лиса]

Кого мы аккредитуем

fsa.gov.ru

Разделы по ИЛ и ОС.

Ваше предприятие хочет выдавать/получать сертификаты соответствия на продукцию. Орган по сертификации будет их выдавать на основании протоколов испытаний, которые должны быть выполнены аккредитованной ИЛ.

Зачем связать? Вы аккредитуетесь как ИЛ (на независимость и компетентность), ваш протокол автоматически признается всеми (внешними и внутренними заказчиками), как достоверный. И оказываете услуги вашему заказчику - предприятию, на возмездной основе - выдаете им те же самые протоколы, только в шапке указываете свой номер аттестата аккредитации. Они готовы обеспечить вас объемами, нужно считать, окупиться ли это (ФОТ+эксплуатация СИ+работа).

Но если методики из ТУ на изделия не стандартные, мы должны будем все это внести в область аккредитации. Наше предприятие хочет всё получать легко и просто, они не понимают, что нельзя за 1 день по щелчку пальцев получить аккредитованную лабораторию, и то что орган может не нам дать эти (сертификационные) испытания.
Еще вопрос, если гост не прописан в области, то работать мы по нему не можем?

 

[EUGEN]

Но если методики из ТУ на изделия не стандартные, мы должны будем все это внести в область аккредитации.

В некоторых случаях (например в спецоценке) требуются измерения по аттестованным методикам (426-ФЗ, ст.12). В вашем случае (для целей сертификата соответствия) - не знаю, надо читать НПА по сертификации продукции. Если нет ограничений - должны будете сформировать свою область аккредитации из ваших методик.

 

[EUGEN]

если гост не прописан в области, то работать мы по нему не можем?

Для себя - можете. Для заказчика, если он хочет результаты по этому госту, можете. Выпустить протокол под шапкой РА, с указанием вашего аттестата аккредитации - нет.