Согласно статье 26 ФЗ №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»
Статья 26. Санитарно-эпидемиологические требования к условиям работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами
1. Условия работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами, в том числе условия работы в области генной инженерии, и с возбудителями инфекционных заболеваний не должны оказывать вредное воздействие на человека.
2. Требования к обеспечению безопасности условий работ, указанных в пункте 1 настоящей статьи, для человека и среды обитания устанавливаются санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.
3. Осуществление работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами
допускается при наличии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий выполнения таких работ санитарным правилам.
Согласно СП (санитарно-эпидемиологическим правилам) 1.3.2322-08 Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней, утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2008 № 4
2.1.2. Деятельность каждого структурного подразделения (микробиологической лаборатории, цеха, производственного участка и т.п.), связанная с использованием ПБА III-IV групп,
должна осуществляться на основании санитарно-эпидемиологического заключения в соответствии с Федеральным законом «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».
Согласно СП (санитарно-эпидемиологическим правилам) 1.3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)», утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.11.2013 N 64
II. Требования к организации работ с ПБА I-II групп в лабораториях
2.1. Общие требования
2.1.1. Каждое структурное подразделение, проводящее работу с ПБА I-II групп,
должно иметь санитарно-эпидемиологическое заключение о возможности проведения определенного вида работ с конкретными видами микроорганизмов.
Согласно Санитарным правилам от 30.04.2003 г. СП 1.2.1318-03 Порядок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека I-IV групп патогенности (опасности), генно-инженерно-модифицированными микроорганизмами, ядами биологического происхождения и гельминтами, утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 30.04.2003 N 85
II. Общие положения
2.1. Санитарно-эпидемиологическое заключение о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний I-IV групп патогенности выдают на каждое структурное подразделение (лабораторию) юридического лица или индивидуального предпринимателя на проведение конкретных видов работ с определенными видами или группами микроорганизмов.
III. Порядок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с ПБА I-IV групп патогенности
3.1. Санитарно-эпидемиологическое заключение о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний I-IV групп патогенности выдают Главный государственный санитарный врач Российской Федерации и главные государственные санитарные врачи по субъектам Российской Федерации.
3.2. Заключение выдают отдельно на каждое структурное подразделение (лабораторию) юридического лица или индивидуального предпринимателя, осуществляющих или планирующих осуществлять деятельность, связанную с использованием ПБА.
В Заключении указывают:
- для всех видов работ (экспериментальных, производственных и диагностических) с возбудителями инфекционных заболеваний I-II групп патогенности, для экспериментальных и производственных работ с возбудителями инфекционных заболеваний III-IV групп патогенности — виды микроорганизмов;
- для диагностических исследований с возбудителями инфекционных заболеваний III-IV групп патогенности — группу патогенности (опасности).
Таким образом, для идентификации биологического фактора на рабочих местах, подлежащих СОУТ необходимы следующие документы:
- Санитарно-эпидемиологическое заключение на право выполнения работ с патогенными микроорганизмами (с указанием группы патогенности);
- Положения или инструкции, определяющие режим безопасной работы с ПБА в конкретных условиях;
- Локальные документы (приказы) о допуске персонала к работе с ПБА;
- Документы, подтверждающие обучение и проверку знаний персонала по биологической безопасности (программы обучения, журналы инструктажей на рабочем месте, протоколы проверки знаний);
- Документы, определяющие требования к организации профилактических и противоэпидемических мероприятий (режимы обеззараживания, использование рабочей одежды и средств индивидуальной защиты);
- Перечень контингентов работников, подлежащих медицинским осмотрам с указанием вредных факторов, сведения о вакцинопрофилактике персонала. Результаты по оценке уровня воздействия и концентрации в организме человека факторов окружающей среды (биомаркеры);
- Результаты ранее проводившихся на данном рабочем месте исследований (испытаний) и измерений вредных и (или) опасных факторов (протоколы производственного контроля);
- Заключение по результатам токсикологических исследований;
- Форма 14 «Сведения о деятельности подразделений медицинской организации, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, утвержденная приказом Росстата от 27.11.2015 г. №591. Журнал учёта инфекционных заболеваний
При наличии в медицинской организации штатного эпидемиолога отнесение видов работ и персонала к категориям работников, подлежащих оценке по БФ без проведения измерений, и отнесение к классам вредности условий труда следует проводить совместно с
эпидемиологом.
Проблемы: