Будем смотреть, что эксперты скажут.
С экспертами... как повезет...
Коллеги, прислали вчера бумагу по документарке... Там из-за не состыковки в названии должностной (менеджер смк) и в трудовом договоре (менеджер по качеству) влепили несоответствие по п. 21 Критериев и. п. 5.6 ГОСТа...
Ещё там же по документарке ЭГ пишет,что ИЛ использует неактуальный и несоответствующий ГОСТу термин субподряд...
Очень любят прикопаться к 8.7.3 (Лаборатория должна сохранять записи в качестве свидетельств следующего:
a) сущности несоответствий, причин(ы) и любых предпринятых последующих действий;
b) результатов корректирующих действий). Пишут что в журнале корректирующих нет записи о причине какого-либо выявленного ИЛ несоответствия, например... Или, что запись неполная.
Пункт 7.8.9 тоже очень удобный для ловли блох. Пишут, что при внесении изменений в протокол изменения в уникальную идентификацию протокола не позволяют воспринимать все составляющие отчета как единое целое.
По пункту 8.9.2 часто "отрываются"...
В отчетах со стороны руководства мы с Вами, как правило, выпускаем информацию относительно изменений во внутренних и внешних вопросах, имеющих отношение к лаборатории (подпункт "а") Ну, некогда лаборатории рассуждать и оформлять документально размышления о анутренних (слабых и сильных сторонах) и внешних (возможности и угрозы) факторах... Вот мы и пропускали это "бла-бла-бла". Проверяющие это поняли и "бьют" в слабое место Отчета со стороны руководства фиксацией несоответствий по ГОСТу. И не поспоришь...
Кстати, вцелом по 8.9.2 несоответствия часто пишут. А этот пункт куда ни ткни - есть чем поживиться экспертам: если не отсутствует запись в Отчете, так признается недостаточной. Я уж вчера сама написала Отчет со стороны руководства для лабораторий к двухдневному курсу «Организация и управление системой менеджмента лаборатории»
Попробую объяснить как завязаны в одну цепочку работа с несоответствиями и управление несоответствующей работой, корректирующие действия, внутренние аудиты, управление рисками и анализ со стороны руководства. Отчет руководства писала прямо по пунктам, тщательно прописывая те, которые часто вижу в актах, как несоответствующие...